Rocaltrol Caps 30 X 0,50 Mcg

Renale osteodystrofie

Parathyroïdstoornissen

• Postoperatieve hypoparathyroïdie
• Idiopathische hypoparathyroïdie
• Pseudo-hypoparathyroïdie

Rachitis (osteomalacie)

• Vitamine D-resistente rachitis met hypofosfatemie

Welke stoffen zitten er in Rocaltrol? Rocaltrol zachte capsules worden aangeboden in twee verschillende sterktes. • De werkzame stof is calcitriol. Elke capsule Rocaltrol 0,25 mcg bevat 0,25 mcg calcitriol. Elke capsule Rocaltrol 0,50 mcg bevat 0,50 mcg calcitriol. • De andere stoffen in de capsules (beide sterktes) zijn butylhydroxyanisol (E320), butylhydroxytolueen (E321), middellangeketentriglyceriden, gelatine, glycerol (E 422), karion 83 (sorbitol (E 420), mannitol (E 421), gehydrolyseerde en gehydrogeneerde zetmeel), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook Rocaltrol bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:

Hoog calciumgehalte in uw bloed (hypercalciëmie)  Dat leidt tot de bijwerkingen die worden opgesomd in rubriek 3 "Heeft u te veel van Rocaltrol ingenomen?".  Als u een hoog calciumgehalte in uw bloed hebt samen met een hoog fosfaatgehalte, kunnen er zich afzettingen van calcium vormen op andere plaatsen dan uw beenderen. Dat is te zien op een röntgenfoto.

Veranderingen van resultaten van bloedonderzoeken  Stijging van het aantal enzymen van uw lever (transaminasen)  Veranderingen van het aantal witte bloedcellen - een stijging van het aantal 'neutrofielen' of een daling van het aantal 'lymfocyten'

 Stijging van het creatininegehalte in uw bloed - als u gedurende lange tijd te veel calcium in uw bloed hebt (chronische hypercalciëmie) en als uw nieren normaal werken.

Allergische reacties (overgevoeligheid)  Bij gevoelige mensen kunnen de tekenen omvatten jeukende huid, huiduitslag en rood worden van de huid.

- Elke aandoening die gepaard gaat met hypercalciëmie.
- Overgevoeligheid voor calcitriol of vitamine D of één van de derivaten ervan (of stoffen van dezelfde klasse) of voor (één van) de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Tekenen van vitamine D-intoxicatie.

Osteodystrofie

• Aanvangsdosering: 0,25 mcg per dag
• Aanvangsdosering in geval van normale calciëmie of lichte hypocalciëmie: 0,25 mcg om de twee dagen
• Stapsgewijze verhoging met 0,25 mcg per dag om de 2 tot 4 weken als er geen verbetering is ingetreden
• Gebruikelijke onderhoudsdosering: 0,5 tot 1,0 mcg per dag

Hypoparathyroïdie en rachitis (osteomalacie)

• Aanbevolen aanvangsdosering: 0,25 mcg per dag, 's morgens
• Stapsgewijze verhoging met 0,25 mcg per dag om de 2 tot 4 weken als er geen verbetering is ingetreden
• Gebruikelijke dosering: 0,25 tot 0,75 mcg per dag

Toedieningswijze

• De capsules moeten met wat water worden ingeslikt.